AI + MEDICAL DEVICE EXPORT INTELLIGENCE

从选市场到找商机
让出海决策有据可查

聚合全球监管、采购、中标与市场证据,辅助医疗器械企业判断目标市场、
识别准入风险、发现海外商机,并追溯每一项关键结论的来源。

01 / 市场选择 判断优先进入哪里 比较市场吸引力、缺口与数据置信度
02 / 监管准入 识别进入门槛 核验器械登记及相关健康统计
03 / 商机发现 追踪采购机会 聚合招标、中标与采购机构信息
04 / 证据追踪 让结论可复核 区分官方实时、缓存、估算与 AI 生成
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一次产品分析,会怎样展开?

先明确器械名称和预期用途,再分别查看监管记录、健康指标和采购线索,最后标出仍需人工核验的事项。

公开记录示例 · FDA 510(k)

K254249 · HKT Anatomical Locking Trauma System · Hankil Tech Medical Co., Ltd. · 2026-02-27。

这条记录只示范如何追溯原始来源;它不能证明访客产品的准入状态,也不能代表市场规模。

核验 FDA 原始记录 ↗
开始分析我的产品 →
  1. 01 输入产品填写器械名称和预期用途
  2. 02 查看候选比较市场机会、监管任务与数据可信度
  3. 03 核验证据打开原始记录,区分事实、代理指标和 AI 整理
  4. 04 制定行动把缺失证据和优先市场带入出海方案

围绕出海决策,而不是堆砌数据

将分散的监管与商业信息整理为可比较、可追溯的决策线索,
服务于海外市场调研、准入分析和商机筛选。

目标市场排序

输入产品关键词,综合监管可进入性、市场吸引力、竞争信号与证据置信度,形成国家市场优先级。

监管准入检索

检索 FDA、EUDAMED 等器械记录,并单独查看 WHO 健康统计与相关市场证据。

海外商机发现

聚合 TED、USAspending 等采购与中标信息,辅助识别潜在需求、采购机构和重点细分领域。

证据与置信度

为信息标注来源类型与可用状态,区分官方实时、官方缓存、估算和 AI 生成,便于专业人员复核。

持续追踪影响出海的关键信号

聚合监管、政策与采购动态,帮助团队快速判断哪些变化值得进一步分析

监管与政策动态

更多
聚合权威来源更新,快速扫描可能影响市场进入的变化
登录后查看最新监管与政策动态。

今日出海信号

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登录后按来源和时间查看最新事项
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开标数据与中标数据

首页可直接展示重点耗材开标与中标信息,支持后续替换为真实接口返回结果。

数据展示

最后同步:加载中 当前总量:-- 数据源:TED
更多
TED:状态检测中 USAspending:状态检测中 China CCGP:状态检测中
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每项关键判断都应找到依据

分析结果标明来源、更新时间与数据性质;登录后可查看完整目录和缓存状态

登录后查看完整来源目录与更新时间。
医疗器械设备示意图

从产品关键词,
走到可复核的出海判断

平台先检索结构化监管与商业证据,再进行市场比较与 AI 辅助分析, 最终输出目标市场、主要风险、商机线索和证据来源。结论用于缩短调研路径, 不替代注册、法律或商业专业判断。

输入产品或细分领域关键词
检索监管、市场与采购证据
比较国家机会、风险和置信度
由专业人员复核并制定进入计划

聚焦外贸前端决策的四类能力

市场
目标国家优先级比较
准入
监管证据与风险识别
商机
采购与中标线索发现
证据
来源标注与人工复核

先判断哪里值得进入,再投入出海资源

输入医疗器械产品关键词,获得目标市场、准入风险、商机线索与证据来源